一次性病毒采样管CE认证办理

2024-11-13 08:30 113.104.189.112 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥1000.00元每套
CE认证
ROHS认证
FCC认证
14001体系
ISO体系
质检报告
关键词
CE认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
15914773714
手机
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业务员
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产品详细介绍

抽样管休闲服和一次性抽样拭子如何做到欧盟成员国CE认证。
非无菌检测抽样拭子,依据MDR法律法规,MDR(EU)2017/745,分类I类
新冠检测试剂、病毒采样管(带存储液),依据IVDD指令98/79/EC命令的分类规范Others类属于本身符合声明方式
病毒采样管依据IVDR法律法规适用指令IVDR(EU)2017/746分类CLASSA类。别的新冠新冠疫情产品,例如医用外科口罩、外科口罩、医用帽子、检查手套、隔离衣、手术衣、防护服等,非除菌也都属于欧盟成员国I类的。

那么I类医疗器械在欧盟成员国MDR的法律法规下的认证方法是什么样的?
I类一般器械和MDD一样,仍然是走DOC方法;
I*类以上器械务必公示公告机构(MDR NB)参与认证、授于职业资格证
MDR下的DOC和MDD的DOC并非一样的界定
从法律法规来讲,I类一般器械也需要有临床医学数据分析报告和开售后管控



  1. 提交CE认证申办(可向验证索取认证申请表)




2.按照标准要求,企业要准备充分有关的认证文本文档,向实验室邮递待检验样品。

3.实验室检验CE认证样品,认证项目工程师根据合格测试数据信息内容,提供检验报告。



4.审查报告依据后,交到验证审批,依据后发给CE认证职业资格证。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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