MDR认证关键时间点:主要有三个时间点需注意,且不要混淆.
1)欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布时间:2017年5月。
2)MDR法规强制实施时间:2020年5月26号
3)MDD失效时间:2024年5月27号
供应商和分包商审核:
对于制造商所有采用的供应商或分包商的审核,公告机构应根据MDR附录VII中建议方法以及MDCG自己的指南文件,制定审核此类实体的标准。MDCG在文件中表示:“公告机构应根据其担任角色的重要性来制定审核标准。
MDR认证关键时间点:主要有三个时间点需注意,且不要混淆.
1)欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布时间:2017年5月。
2)MDR法规强制实施时间:2020年5月26号
3)MDD失效时间:2024年5月27号
供应商和分包商审核:
对于制造商所有采用的供应商或分包商的审核,公告机构应根据MDR附录VII中建议方法以及MDCG自己的指南文件,制定审核此类实体的标准。MDCG在文件中表示:“公告机构应根据其担任角色的重要性来制定审核标准。
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |