新定义:
更新后的问答文件还提供了对一些相关术语的重新定义,例如:
在MDR中,“雇用”是指在公告机构内履行关键职能的人员应由该实体雇用,包括直接雇佣合同、监督、报告义务和重新任命。
“两年的经验”指的是,在公告机构内的产品审查员必须具有两年在设计、制造、测试或使用特定设备或技术方面的经验,并接受认证评估。如果经验与在合格评定机构内实施的活动有关,则此类经验也必须至少在两年以上。
MDCG对有关公告机构问答文件的澄清和补充,是在新法规MDR&IVDR下指定公告机构的逐步增加之后进行的。
新定义:
更新后的问答文件还提供了对一些相关术语的重新定义,例如:
在MDR中,“雇用”是指在公告机构内履行关键职能的人员应由该实体雇用,包括直接雇佣合同、监督、报告义务和重新任命。
“两年的经验”指的是,在公告机构内的产品审查员必须具有两年在设计、制造、测试或使用特定设备或技术方面的经验,并接受认证评估。如果经验与在合格评定机构内实施的活动有关,则此类经验也必须至少在两年以上。
MDCG对有关公告机构问答文件的澄清和补充,是在新法规MDR&IVDR下指定公告机构的逐步增加之后进行的。
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |