ISO13485医疗器械质量管理体系认证的作用及好处

2024-12-21 08:30 113.104.189.112 1次
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认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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万检通
关键词
ISO13485医疗器械管理体系认证,ISO13485体系认证,ISO9001认证
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产品详细介绍

13485认证技术领域的分类方法来源于IAF MD9: 2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动,如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法,包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括,医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。

ISO13485认证的意义

提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的曝光度。

提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益。

有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证

有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

提高员工的责任感,积极性和奉献精神。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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