在出口欧盟的CE（MDR）注册过程中，制造商开始进入欧盟市场。进入欧盟的产品需要CE认证，以满足欧盟医疗器械法规（MDR）的要求。以下是将医用口罩出口至欧盟MDRCE认证的申请流程，以医用口罩为例。
医疗器械CE认证（MDR认证）的适用范围：
包括医疗设备及其附件、任何仪器、器具、设备、材料和其他物品，无论是单独使用还是组合使用，必要时包括软件；只要设备针对人体且具有以下目的：
L诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病
L诊断、监测、治疗、减轻或补偿受伤或残疾
L调查、替换或修改解剖或生理过程
L妊娠控制
医疗器械CE认证（MDR认证）流程：
1） 接收申请表
2） 签订合同
3） 计划工厂审核
4） 实施工厂审核
5） 颁发证书/重新审核/等待NC不符合项
| 成立日期 | 2003年08月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 一二类欧代注册，CE,ROHS,FCC,CCC,CPC,ISO体系，AAA,FDA,UL报告，质检报告，企业标准备案,商标专利，国内外R标 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司,简称"WJT"是一家深耕企业服务业务领域的检测公司，位于深圳市宝安区，为众多企业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT，目前可为企业提供：医用类产品检测认证（欧盟自我声明，公告号CE认证，自测CE认证，临床试验报告，性能评估报告，国标 ... | ||
