仔细检查《医疗器械法规》的要求;审查质量管理程序以及实施相关活动以满足《医疗器械法规》的新要求;检查产品组合并视需要酌情减少;确保技术文档保持更新的状态,特别是在临床评估方面;密切跟进欧盟委员会和国家工作组的讨论和结果;检查公告机构是否已经发布与自身产品相关的应用领域;选择稳定的公告机构。
欧盟医疗器械指令MDR法规CE注册办理
2024-12-22 08:30 119.137.0.194 1次成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
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