检测介绍
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一移动图片(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
申请CE认证的必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
●被海关扣留和查处的风险;
●被市场监督机构查处的风险;
●被同行出于竞争目的的指控风险。
检测标准
欧盟指令定义
基本指令:它适用于所有产品的制造商,涉及的范围包括贸易、强制性责任和其他许多问题。例如:CE认证、符合性评估、通用产品安全和产品的责任,有些涉及大部分的产品和供应商,如通用产品安全指令和符合性评估程序及CE认证准则等。
通用指令:涉及的则是某一*业范围内的产品,如低电压指令(LVD)及电磁兼容指令(EMC)。
*业产品指令:专门适用于一些特定的产品,如电信设备和医疗设备等危险性较高的产品。
新的MDR(EU2017/745)指令相对MDD(93/42/EEC)对CE技术文件要求更加系统化、全面化,更加注重以风险管理为策略,要求对医疗器械全生命周期进行管控,进而确保器械安全、有效,并符合欧盟法规要求。