EU 2017/745是什么认证

2023-09-15 08:10 119.137.0.194 2次
发布企业
万检通质量检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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WJT
CE注册
关键词
MDR指令,CE认证,ISO9001,ISO13485,欧代注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

检测介绍

 “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一移动图片(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。


在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。




申请CE认证的必要性


CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:


●被海关扣留和查处的风险; 


●被市场监督机构查处的风险;


●被同行出于竞争目的的指控风险。


检测标准

欧盟指令定义


基本指令:它适用于所有产品的制造商,涉及的范围包括贸易、强制性责任和其他许多问题。例如:CE认证、符合性评估、通用产品安全和产品的责任,有些涉及大部分的产品和供应商,如通用产品安全指令和符合性评估程序及CE认证准则等。 


通用指令:涉及的则是某一*业范围内的产品,如低电压指令(LVD)及电磁兼容指令(EMC)。 


*业产品指令:专门适用于一些特定的产品,如电信设备和医疗设备等危险性较高的产品。


新的MDR(EU2017/745)指令相对MDD(93/42/EEC)对CE技术文件要求更加系统化、全面化,更加注重以风险管理为策略,要求对医疗器械全生命周期进行管控,进而确保器械安全、有效,并符合欧盟法规要求。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2003年08月11日
法定代表人陈文勇
注册资本100
主营产品一二类欧代注册,CE,ROHS,FCC,CCC,CPC,ISO体系,AAA,FDA,UL报告,质检报告,企业标准备案,商标专利,国内外R标
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司,简称"WJT"是一家深耕企业服务业务领域的检测公司,位于深圳市宝安区,为众多企业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT,目前可为企业提供:医用类产品检测认证(欧盟自我声明,公告号CE认证,自测CE认证,临床试验报告,性能评估报告,国标 ...
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