欧盟新医疗器械法规（EU-MDR）和体外诊断医疗器械法规（EU-IVDR）的立法提案获得批准后，其终草案已于今年夏季翻译成欧盟各国语言。今年8月，发布了一份修订后的整合草案。并于10月中旬发布了另一个版本，微调。的步骤是获得欧盟成员国关于终草案文本翻译和法律正确性的反馈。公众意见的收集刚刚结束，目前正在对公众意见进行整理汇总并解决任何差异性问题。相关工作正一步一步取得进展，并离终发布日期越来越近。新估计，MDR和IVDR有可能在2017年的第二季度正式发布并生效，过渡期分别为MDR发布后的3年和IVDR发布后的5年。
从对公告机构的严格控制以及从合格评定推向合规检查来看，通常在卷宗审查和审核中发现的缺陷数量增加，导致缺陷的原因水平也在上升，审核中发现的严重不符合项大幅增加。认真的跟进和改进是必须的，也可能是极具挑战的，但从另一方面来说，这也有助于早日适应即将到来的新法规。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
