医疗设备CE认证命令：
一、数字功放嵌入医疗设备命令(EC-directive90/385/EEC通称AIMD)适用心脏起博器、可嵌入的胰岛素泵等，已于1993年1月1日起效，1995年1月1日强制性执行。
二、医疗设备命令(EC-directive93/42/EEC通称MDD)已于1995年1月1日起效，1998年6月14日强制性执行，现阶段已升版为2007/47/EC。
三、诊断试剂命令(EC-Directive98/79/EC通称IVDD)适用红细胞计数、怀孕检验设备等，已于1998年12月7日起效，2003年12月7日强制性执行。
CE 资质认证因授予组织不一样，会出现 2 种种类：
欧盟标准合乎性证明文件（公示组织资格证书）、合乎性资格证书（非公示组织资格证书）。前面一种认同水平，后面一种很有可能不可能被监督机构认同。
假如有关受权单位规定，生产商须将技术性文档及EC符合性声明一起递交查验。
定期维护将CE标志黏贴到您的设备上的决策。
重要的过程之一也是通常被遗弃的一个流程，是定期维护DOC。商品或自然环境很有可能已变更，
也已起效，这也许代表着您的商品不会再合规管理。在将商品投入市场时（即使商品已经投入市场很多年），您也
四、有关CE资格证书的其它问题
欧盟国家实际哪些国家必须CE认证？
德国，丹麦，芬兰，德国，法国的，法国，古希腊，西班牙，意大利，卢森堡，西班牙，葡萄牙，意大利，德国，土耳其，拉脱维亚，亚美尼亚，匈牙利，瑞典，斯洛伐克，匈牙利，乌兹别克斯坦，塞浦路斯，爱沙尼亚，立陶宛，罗马尼亚。
申办材料：给予企业营业执照，申请表格，产品手册
资格证书的有效期限：5年
可以给您包根据可是要公司相互配合的情形下可以保过，但是可以全额的退钱
必须深入分析清晰可以联络工作员开展掌握
