详细介绍
（一）I类医疗器械产品的CE认证流程：
1、归类：确定商品属于I类医疗设备
2、挑选合乎性评定途
3、编写技术性文档
4、CE符合性声明
5、委派欧盟国家法定代理人
6、由欧盟国家法定代理人将生产商及设备在欧盟国家主管部门申请注册
7、创建售后服务警示系统软件/贴上CE标识并将商品投入市场
符合性声明(DoC)是一份具备国家法律约束的文档，申明您的设备在欧盟国家市场销售时遵循所必不可少的相关法律法规。从总体上，它表示您的机器设备合乎医疗设备命令（MDD）的主要规定。全部医疗器械生产商都务必进行符合性声明文档，无论商品属于哪一类。
符合性声明（DoC）的具体内容按照您的公示组织的具体指导而各有不同。并没有强制的文件格式。特别注意的是，MDR的附则III详尽探讨了欧盟国家有关符合性声明的文档。
即便如此，应当印在含有公司抬头的信纸上，用欧盟国家的在其中一种官方用语开展撰写，包括英语。符合性声明（DoC）文档是一个简洁明了的文档，可是应当清晰地说明您的公司和机器设备合乎必需的规定。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
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