医用手套防护服欧盟CE MDR欧代注册办理流程资料

2024-12-22 08:30 113.91.140.16 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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一类医疗器械CE认证,医用手套欧代注册,采样拭子欧代,止血带CE认证
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产品详细介绍

防护服、KN95口罩则需要NB机构的产品测试、产品及验厂/抽检,一整套手续完成才可以合规出售。

防护服和KN95不同的一点是,防护服完成NB机构CE认证后还需要完成MDR指令的欧代环节才可以,产品外包装上可以印欧标测试标准、CE标和欧洲授权代表等信息。

KN95防护口罩直接NB机构完成上述手续即可。

如果产品是MDD指令,根据欧盟93/42/EEC Medical devices法规,如果属于ClassIIa、IIb产品需NotifiedBody欧盟公告机构完成type-examination(型式校验)、产品及产品生产检验流程后进入MDD指令环节,实例站式中的医用防护服即是如此。

如果属于ClassI产品,则需完成产品国外测试标准(type-examination)及欧代、自我符合声明和欧盟注册号,比如医用手术衣/洁净服完成EN13795-1/2的测欧代部分和测试即可。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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