选择医疗器械欧盟授权代表注意事项:
(1)欧盟授权代表合同条款必须是欧盟的主要官方语言版本,一般为欧盟所在国家的官方语言。
(2)请勿选择欧盟境内没有固定办公室或固定联系电话的欧盟授权代表。
(3)避免通过经销商兼任欧盟授权代表。
(4)避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。
一般医疗器械欧盟授权代表在中东、南美等客户使用自由销售证明书时,需要证明书的原件。另外,德国药监局是欧洲监管Zui严格的药监局之一,许多产品注册或欧盟自由销售证未能通过,给企业带来很大的困扰和不便。
如需欧盟授权代表请咨询陈经理。