欧盟国家MDR政策法规的执行,使多方岗位职责、产品类别、合乎性评定方式等领域都产生重点转变,也对领域从业人员明确提出了更多规定。此次学习培训的举办,可以协助众多医疗设备生产商了解有关政策法规及规定,对加快产品质量认证、助推国械开船都有着广阔的实际意义。将来,天津海河微生物将持续专注于为医疗设备生产制造、产品研发公司颠覆式创新,为我国医药行业的发展壮大奉献一份能量。
公司介绍
天津海河微生物是一家为医疗设备和药物有关的科研组织、产品研发和制造业企业及其有关监督机构给予商品项目生命周期服务项目的服务平台性企业,在生物技术CRO行业有着较高的行业地位。天津海河微生物集团旗下业务流程包含商品项目生命周期服务项目、服务型制造、智能制造系统和第三方检测验证,与在我国“十四五规划”相对高度切合。
天津海河标测:从业医疗设备、药物、护肤品和生物技术自然环境规范化和订制检验和检测服务项目,具备CMA、CNAS、国外ANAB、美国FDA GLP和OECD GLP,汇报认同度普遍。
天津海河资询:向顾客给予我国、国外、欧盟国家、墨西哥和新西兰等我国区域的医疗设备、药物和护肤品项目生命周期政策法规现行政策资询、申请注册验证指导、发售后欠佳事故处理、技术性转换、学习培训等相关服务。
天津海河CDMO:基本建设有没有源耗品、数字功放机器设备和诊断试剂三条生产流水线,给予研究成果到终制成品授权委托研发和生产加工制造的详细解决方法。
天津海河临床医学核心试验室:为药物、医疗设备(尤其是诊断试剂)商品给予符合国家、国外和欧盟国家市场准入制度的临床医学方式认证确定及检测。