从身体清除或向身体使用药品。
下列状况不用临床医学调研：
a)依据本政策法规换领资格证书；b)同一生产商对已发售商品的改形，这一改形
不危害器材的盈利-风险比；
c)有相应的CS，且公示组织已确定合乎CS中相关临床医学点评一部分。
MDR 61条：嵌入器材和Ⅲ类器械应开展临床医学调研，除非是下列状况：
III类和嵌入器材可免于临床医学调研的状况：
（ 1）器材未依据MDD/AIMDD发售，可是：
- 器材是根据同一生产商已经推出的设备上实现的改动；
- 修改的器材已经被生产商证实和市面上的商品等同于，且获得公示组织的确认；
- 市面上器材的临床医学点评可以充分说明改动器材合乎相应的安全可靠和性能指标规定。
（ 2）器材已经依据MDD/AIMDD发售，且：
- 临床医学点评根据充足的临床数据，也合乎商品有关的常用标准（如果有）。
（ 3）器材与别的生产商的商品等同于，且：
-彼此生产商应该有合同书，容许第二器材的生产商不断彻底浏览他人的工艺文档，且初始的临床医学点评已经依据本政策法规的标准开展。
运用等同于器材的临床数据更为艰难：
-为了更好地确认等同性，生产商应该有充足的管理权限得到宣称等同于的器材的数据信息
免除MDR18条规定的假体
嵌入器材和Ⅲ类器械，下列状况不用开展临床医学调研：
—依据90/385/EEC命令或是93/42/EEC命令已合理合法投入市场，其临床医学点评：根据充足的临床数据或合乎CS规定。
—临床医学点评免除明细：手术缝合线、符合钉、牙填充料、牙矫正器、牙套、螺丝、楔子、骨板、线、骨针、卡子和射频连接器。
且应应对这种器材的临床医学评定根据充足的临床数据且满足相应的CS规定。
临床数据界定的转变
MEDDEV & MDD
器材的临床研究；科学合理参考文献中等水平同器材的临床研究；相关机器设备或等同于器材别的诊治经验的已公布和/或未发布的汇报。
MDRArt 61;AnnexXIV
器材的临床研究；科学合理参考文献中等水平同器材的临床研究；该器械或等效电路器材有关的同行业审查的科学合理参考文献汇报；来源于PMS（尤其是PMCF）的临床医学有关信息。
