医用诊疗床CE证书怎么申请

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential SafetyRequirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进去欧盟市场销售的通行证。
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。这就需要企业详细了解产品有关指令要求。从而实施“准入"措施。CE认证是进入欧盟市场的通行证。

RED认证的范围：

2014/53 / EU 该指令的适用范围适用于欧盟市场上的所有无线电设备，但下列情况除外：
1.专门用于公共安全，国防，国家安全或国家经济福祉活动的无线电设备。
2.业余无线电套件。
3.船用设备。
4.空降产品，零件和器具（根据EC 216/2008第3条的规定）。
5.定制的工具包仅用于研究和开发活动。

申请CE认证的好处：
1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，内容十分复杂，取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；

RED认证新指令主要变化摘要：
1.所有接收器（包括广播无线电和电视设备）现在都属于RED的范围而不是EMC指令。
2.受指令范围内的无线电频谱现在没有下限。它以前从9KHz到3000GHz。
3.无线电设备没有关于LVD安全要求的电压限制。
4.R＆TTE指令中的许多描述性术语已被更改或修改，“无线电设备”现在指用于无线电通信或无线电测定的电气产品，制造商全权负责合格评定，不能使用LVD或EMC指令中规定的合规程序来证明合规性，但必须使用RED中列出的合规程序。

5.该指令开辟了将某些设备（例如移动电话）设计为适应通用充电接口的可能性。
6.使用特殊软件启用功能的无线电设备必须证明设备与软件一致，新版软件还必须符合基本要求。
7.能够采用不同配置的无线电设备必须在所有可能的配置中进行符合性评估。

8.2级标签'警示标志'和设备通知被删除。

9.CE标记需要在产品（如果可能）和包装上。在产品上，现在允许使用小于5mm的CE标记，只要它仍然可见且清晰可辨。
10.无线电设备必须带有类型，批号，型号，序列号或其他允许识别的元素，以及制造商在产品本身，包装或手册中的名称和地址。
11.如果技术文件不符合要求，监督机构可以要求制造商或进口商由主管部门接受的机构对产品进行测试，费用由制造商或进口商承担。

12.合规文件必须以当局容易理解的语言提交给监督机构。
13.制造商必须告知公告机构对产品的所有可能影响合规性的修改。
14.如果发生重新标记（OEM），执行OEM功能的公司承担原始制造商的所有责任。
15.关于市场监督以及这些当局应如何运作，有明确的指导方针。

CE认证标志的指令：
      近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下：