医用绷带申请CE认证测试项目

2024-11-26 08:20 113.87.119.84 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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WJT
1
关键词
CE认证、CE-MDR认证、欧代、欧代注册、CE-IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

 欧盟新的无线电设备指令(RED)2014/53 /EU于2014年4月16日发布,欧盟成员国必须在2016年6月12日之前通过并公布遵守新指令所需的法律,法规和行政规定。

     2016年6月13日,原先的无线电和电信终端设备指令(也称为R&TTE指令,1999/5 /EC)将被废除,新的要求将成为法律。RED规定了自采用之日起一年的过渡期,其中给出了制造商在其符合性声明中使用任一指令时的以下日期:

1.2016年6月13日之前投放市场的产品:R&TTE
2.2016年6月13日至2017年6月12日期间投放市场的产品:R&TTE或RED
3.2017年6月12日之后投放市场的产品:红色

     在废除旧指令不到一年的时间内,任何参与电气产品设计或合规的人员都应以某种方式利用无线电频谱,了解要求的变化,以确保其产品符合2016年6月的要求。

贴附CE标记的含义:任何产品在投放市场和使用之前必须贴附CE标记,涉及几个指令的产品,CE标记表示产品符合所有适用指令的要求,只有被相关CE指令覆盖的产品才能贴附标记,必须由制造商和其在欧盟的授权代表来贴附CE标记,按固定的格式,要求在产品上清晰可见易于识别或加贴在产品的包装上或随机文件。

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CPR指令介绍:
为了规范欧盟各成员国对建筑产品的管理,1988年12月21日,欧共体理事会颁布了CPD指令(89106EEC);欧盟新建筑产品CPR法规(3052011EU)于2011年3月9日提出,新的法规对建筑产品进入欧盟市场的程序要求技术语言更透明,更严谨,更。
CPR法规(3052011EU)的目标是在CPD的基础上,消除在欧盟区域建筑产品的技术壁垒为了达到该目标,CPR提供了4个核心内容:
太协调技术规范体系
太对每个家族产品的符合评估体系
大认证机构的框架
CPR要求产品应满足的7个主要性能。
1、机械强度和稳定性
2、防火安全
3、卫生、健康和环境中的安全和影响
4、噪声保护
5、节能和热能保持
6、自然资源的可持续使用
7、CE认证基本程序

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申请CE认证流程:
1.确定需要认证的产品类型,提交申请;
2.确定欧洲产品指令
3.确定欧洲协调标准
4.送样并准备相关技术文件,进行测试评估;
5.根据符合评估体系1进行工厂审查(FPC);
6.发布符合性声明(Declaration of Performance);
7.获得由NB颁发的测试报告和证书;
8.在产品包装上加贴CE标志;
9.在欧洲市场自由销售。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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