MDRCE的关键改变有：
1.扩张了使用范畴
2.明确提出了新的定义和器材的界定
3.优化了医疗器械分类
4.健全了医疗机械的通用性安全性和性能指标规定
5.加强对技术性资料的规定
6.加强器材发售后的监管
7.健全临床医学点评有关规定
8.明确提出EUDAMED数据库的建立和应用
9.明确提出器材的产品追溯性(UDI)
10.对NB明确提出严格管理
2021年5月26日已强制性执行，生产商、采购商、欧代都应竭尽全力做好准备以保证器材合乎MDR政策法规。
我公司可供美国、西班牙、法国欧盟国家法定代理人、欧盟国家申请注册，资质证书政策法规资询权*专家可以帮助企业编制CE技术性文档，调节和变动技术性文档具体内容，保证达到MDR的规定，编写器材第四版临床医学分析报告。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
