欧盟CE医疗器械产品认证，需提交下列材料：
(1)分析该器械的特点，确定它所属的指令范围
(2)确定该器械的分类(风险分级)
(3)选择相应的符合性评价程序
(4)选择公告机构
(5)确认适用的基本要求/有关的协调标准
(6)确认该器械满足基本要求/协调标准, 并使证据文件化
(7)欧盟授权代表。
(8)欧洲注册。
(9)对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性程序
(10)起草符合性声明并加贴CE标志
欧盟CE认证欧盟医疗器械CE需要提供的认证办理材料
2024-12-22 08:30 113.104.191.9 1次| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
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