01 质量认证体系工作中
医疗机械生产商应保证将适用的MDR条文适度地融合到其目前质量认证体系中。
02 合乎MDR“医疗器械”的界定
次之，生产商应核对其商品适用MDR设置的相关医疗设备的界定。
03 I产品归类
再度，生产商应参照MDR的附则VIII，以确定其机器设备合乎新条例下I产品归类标准。
04 CE技术性文档提前准备
I类设施的生产商应选编并提前准备必不可少的技术资料，以证实其机器设备合乎MDR附则 I规定的通用性安全性与功能规定。
生产商务必保证其机器设备合乎MDR附则II和附录III中相关技术资料的规定。
为证实机器设备的安全系数和实效性，技术资料应包含临床医学评定，标识，外包装及使用方法等数据信息。
在这里过程中，生产商还应明确其机器设备是不是无菌检测（Is类），是不是具备测量作用（Im类）或是是不是可多次重复使用（Ir类）。如合乎以上一切一种状况，将必须公示组织参加。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
