E验证包括的命令如下所示：
全部器材根据医疗机械命令（MDD）附则IX的归类标准被划定为四个管理方法类型：I类，IIa类，IIb类和III类。
a、I类机器设备具备低风险性，例如外界病人适用商品；
b、IIa/b类机器设备具备中等水平风险性，如electr-m；
c、III类机器设备具备高危，如心脑血管病软管。
本命令适用医疗机械以及零配件，就本命令来讲，配件自身被视作医疗机械。
就本命令来讲，下列界定适用
a、“医疗机械”就是指一切仪器设备，仪器，器材，原材料或其它物件，不论是独立应用或是组成应用，包含生产商为了更好地人们而采用的准确运用所必不可少的手机软件；
b、 确诊，防止，检测，医治或减轻病症；
c、确诊，检测，医治，缓解或赔偿损害或阻碍；
d、调研，拆换或改动人体解剖学或生理学全过程。
1、产品名字、归类；
2、商品简述（包含种类和预计主要用途）；
3、应用该商品的调合规范/或其他规范；
4、风险评估评定结果和防范措施；
5、生产制造质量管理；
6、外包装和标志；
7、技术性点评；
8、风险管控；
9、临床医学点评（商品在出厂检验报告、商品形式检验报告、基本上规定检查报告）；
10、欧盟国家法定代理人信息内容及协议书；
11、合乎基础规定表；
12、融洽规范；
13、警示系统软件程序流程。
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