MDD是现阶段欧洲地区可看到的为全方位的医疗机械层面的要求，在该命令中，一共有23个条文和12个附则。其关键一部分包含在下列条文中：
第1条款：本命令适用医疗机械以及配件
第2条文：会员国务必保证推广其销售市场和采用的医疗机械是可靠的。
第3条文：所说“安全性”的仪器应达到附则1中的主要规定。
第4条文：含有CE标志的医疗设备可在欧盟国家随意商品流通。独特条文（附则Ⅷ和X）容许应用无CE标志顾客订制商品及临床研究的产品。
第5条文：合乎融洽规范的医疗机械被觉得达到主要规定。
第8条文：如发觉某类器材不安全，本条文容许会员国付诸行动。
第9条文：合乎性点评程序流程根据设备的种类而定，归类标准列于附则Ⅸ。
第11条文：医疗机械务必通过一定的程序流程（程序Ⅱ-Ⅶ中叙述）以证实其达到主要规定。
第17条文：达到主要标准并已根据对应的适用性点评程序流程的医疗机械务必带CE标志。
医疗机械命令的规定可归纳如下所示；
①全部的医疗设备应达到命令的主要规定。
②每一种医疗机械在投入市场以前，应根据合乎点评程序流程。
③全部已开展相对应的适用性点评的医疗设备应含有CE标志。
达到那些规定的义务取决于生产商。在这儿所说“生产商”指的是把医疗机械以自身的为名的投入市场的人，而无论他是不是具体生产制造、由他人代其生产制造或只是市场销售该器材，生产商的界定使这些原先仅市场销售而不生产制造的企业遭遇了一种新的状况。依据命令，如今她们做为生产商务必达到命令中要求的适用她们的任何的责任。
a．1归类
医疗机械的标准从狗皮膏药到心肺机，十分普遍，难以有一个统一的标准适用任何的医疗机械。医疗机械命令选用了一个归类管理体系。它把医疗机械分成四类。即Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ。I产品中还包含无菌检测或具备测量作用的医疗机械的充分必要条件，一般用I*表明。
归类是根据外伤性、使用时间、应用位置及其有没有动能等规则开展的。在医疗机械命令附则Ⅸ中国共产党有十八条归类规范标准可做为某类器材的分类指导。该系统的优势就在于它的“操作灵活性”。针对新式或非常少应用的医疗机械也可以确定其种类，而无须列举一个好像详细却必须时常做更改的医疗器械分类文件目录。
为了更好地地归类，医疗机械生产商务必明确其商品预估主要用途。假如商品具备几类预估主要用途，则归类务必是在其中高的一类。例如，用以肌肤或心血管的手术缝合线是根据心血管上的用处来归类的。
