医用手套CE认证办理流程资料

从1995年逐渐，用于维护使用人免遭身心健康和安全性伤害的商品要含有CE标示才可以在欧共体销售市场(EC)上市场销售。该类商品被称作安全防护用具(PPE)。命令《个人防护用品指令》欧盟国家89/686/ EECPPE务必对PPE的CE标示与在销售市场上市场销售等政策法规和流程的规定进行了要求，包含一系列全部遵循的身心健康和安全要求。CE标示意味着生产商申明其商品合乎这一命令的规定。

CE标识：

命令依据商品用意安全防护的安全风险将PPE分成三类：第I类PPE仅安全防护轻微风险性，如园艺花卉胶手套。第II类PPE安全防护中度风险，如机械设备胶手套。第III类PPE安全防护中重度风险性，如消防手套。全部种类的PPE都需要依据相对应规范开展检测，以证实合乎PPE命令的规定。第II和第III类PPE商品还需要由特定组织开展验证。

防护手套CE标识认证的过程

防护手套应依据《标准EN420防护手套一般要求和测试方法》开展检测。视胶手套的终主要用途，还需要可用其他规范，如对于机械设备风险性的胶手套，《EN388防护机械风险的手套》也需要合乎。

根据上述规范开展的检测还涉及对安全防护特性及其耐用度和使用人舒适度的评定。检测需要的试样总数视商品特性来定，但一般情况下，根据上述二项规范开展的检测约必须多11双大尺码的商品，及其每一个码数一双，和每一种原材料一件A4尺寸的样版。