一次性口罩CE认证办理多少钱

CE标志是欧盟成员国的产品安全认证标识，不论是在欧盟成员国本地企业生产加工的产品，或者欧盟成员国以外地区生产加工的产品，要想将产品销往欧盟成员国市场销售，就尽量贴上CE标识，以表明产品符合欧盟成员国《技术协调与标准化新方法》（下称《新方法》）指令的基本要求。

医用防护口罩EN14683标准把防尘口罩分为三类：类型I，类型II，类型IIR。

测试标准要求包括：病原菌过滤效率、压力差、抗形成血液的吸水性、微生物菌种洁净度等级。不一样类型医用防护口罩详细情况如下所示所显示：

类型I：病原菌过滤效率≥95、压力差（Pa/ cm）

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40、抗形成血液的吸水性（压力kPa）无要求、微生物菌种洁净度等级（cfu/g）≤30；

类型II：病原菌过滤效率≥98、压力差（Pa/ cm）

类型IIR：病原菌过滤效率≥98、压力差（Pa/ cm）

60、抗形成血液的吸水性（压力kPa）≥16、微生物菌种洁净度等级（cfu/g）≤30。

医用防护口罩EN14683标准测试要求

1、原料和结构要求

医用防护口罩是一种医疗设备，一般由放置，粘合或模制做而成的在棉织物层之间的过滤层组成。

在预估运用期限内，医用防护口罩不能分裂或撕开。

在选择过滤系统和过滤层原料时，应注意洁净度等级（无可吸入颗粒物）。

2、设计要求

医用防护口罩应具有可紧密拼装在配戴者的鼻子，嘴和下颚上的医疗设备，并确保该面罩可紧密顺从在两侧。

医用防护口罩极有可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不含有防雾镜功效的补水面膜（以维护保养配戴者免受迸溅和水滴的危害）或鼻梁（依据与鼻子保持顺从来提升顺从性）轮廊）。

3、性能要求

实用性要求：倘若可用无菌检测状况，则处理制成品或从成品上切下的试品进行所有检验。

病原菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98

4、微生物洁净度等级（微生物菌种负荷）

当按照EN ISO 11737-1进行检查时，医用防护口罩的微生物菌种负荷应≤30 cfu/g。