详细介绍
一般防护口罩分成两大类,一类是安全防护类的PPE防护口罩,另一类是医用外科口罩。
先说防尘口罩,防尘口罩类似我们中国的KN95防护口罩,这类产品必须依照PPERegulation(EU)2016/425申请办理CE认证。
欧盟国家新法规PPE Regulation (EU)2016/425早已执行,口罩属于“严重危害身心健康的成分和混合物质”三类商品,务必依照MODULE B MODULEC/D来认证,类似旧政策法规的命令 89/686/EEC第10章 EC 型式试验第11章A/B节。
认证的具体步骤如下所示:
1.明确申请办理商品的型号规格,耳连续式,头连续式,杯装,伸缩这些规格型号。级别有FFP1,P2,P3级别。准备好产品手册,挑选有PPE发证资质证书的欧盟国家组织。
2. 提前准备检测试品。检测试品一般60个以内就能够,可是一般实验室要求提前准备100个试品。试品必须依照EN149做全项目测试,包括漏率,油溶性和非油性过滤效率,呼吸阻力这些新项目。实际测试要求依据级别不一样而不同。
检测主要是申请办理MODULE B资格证书依照Type test来做。
3. 测试通过后,必须递交MODULEB的技术文件。关键包括,商品描述,口罩材质明细,框架图,防护口罩的质量控制计划,使用说明书这些文档。
4.便是Module C2或是Module D的的后面监管验证。假如挑选C2,要在加工厂取样做检测。假如挑选ModuleD,必须每一年来加工厂做审批,关键审批具体内容都是质量控制计划和质量认证体系。
5.之上流程都通过后就能够取得完整版的防护口罩CE资格证书了。在商品上添贴上标签,出入口欧盟国家。
之上便是安全防护类防护口罩申请办理CE认证的一些要求。
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成立日期 | 2002年03月20日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... |
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