新冠变异株BA.4/BA.5/BA.2.75临床试验研究

2024-12-01 09:00 113.116.39.219 1次
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BA.2.75临床试验研究,新冠变异株BA.4/BA.5临床试验,新冠变异株临床研究
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产品详细介绍

The TGA has not requested evidence (analytical or clinical) forBA/4,BA/5, and BA.2.75 sub-variants under s41JA. Please accept thisemail as a reminder that the manufacturer should be proactivelyundertaking studies, and when the TGA sends an official requestthere should be no delay in providing evidence. Please keep thisadvice in mind for each time a new variant becomes predominant.

TGA没有要求提供s41JA下BA/4、BA/5和BA.2.75亚变异体的证据(分析或临床)。请接受此电子邮件,提醒制造商应积极开展研究,当TGA发出正式请求时,应立即提供证据。每次新的变体占主导地位时,请记住这一建议。

If the manufacturer has completed these studies prior to theTGA’s formal request under section 41JA of the Therapeutic GoodsAct (1989), please provide them to the TGA as soon as possible.

如果制造商在TGA根据《治疗品法案》(1989)第41JA节提出正式请求之前完成了这些研究,请尽快将其提供给TGA。


IVDEAR可承接新冠前瞻性实验,BA.4,BA.5,BA.2.75变异株临床试验研究!


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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