美国FDA注册办理怎么收费

一、什么是FDA

　　FDA由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的执法机关。全称：食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration）

　　严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。

　　①FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

　　②FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

　　③ FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了

　　二、FDA职责

　　确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、烟草等的安全

FDA注册的几种类别

　　1、食品FDA注册

　　与医疗器械FDA注册有一些差异。

　　①、食品做FDA不需要交美金年费

　　②、每偶数年进行一次更新

　　③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式，需用户名和密码后台登入后才可查询到

　　食品FDA注册步骤：

确认产品是否属于FDA食品管制范围

　　第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）

　　第三步：准备企业英文信息和产品英文信息

　　食品的注册成功后会获得企业的注册号码，费用是包含了注册以及美国代理人服务的款项，周期是3-5个工作日