美国FDA注册办理时间多久

  FDA注册和执行过程中的注意点  

一、FDA注册的要求

1. 食品、膳食补充剂、药品和医疗器械都需要进行FDA注册；

2. 

化妆品

实行

自愿性注册

原则。FDA目前的政策是，化妆品生产厂家自愿注册和对化妆品成分进行声明。

那么FDA怎么知道厂家标明的成分是否、有效？目前FDA主要采用

事后审核

的方式，在港口抽查、美国境内抽查、检验工厂、标签、审核企业网站等途径来实现。

是自愿性原则，人士还是

建议做FDA厂家化妆品备案

在有备案的情况下清关放行会比较顺利。

FDA还有严格的标签要求，详见：

3. 药品和医疗器械还必须对每一种产品进行列名；

4. 企业必须申请邓白氏号（从Dun & Bradstreet 可免费申请邓白氏号）；

5. 医疗器械注册企业还必须向FDA支付企业注册年费，2020年的年费是$5,236 ；

6. 生产商和初始进口商必须进行注册，并向FDA支付年费；

7. FDA网站上设立了一个药品和医疗器械注册的公开查询数据库，如何查询可以查看外跨境之前的两篇文章（点击查看）：

1） 

如何分辨口罩FDA/CE资质真伪？

2）

震惊！FDA证书都是假的？FDA称从未颁发注册证书！