支原体检测试剂盒临床试验怎么做？CE认证哪里可以做？

支原体感染是属于一种生殖系统感染，也就是性传染疾病，会有分泌物出现的情况；若化验结果是支原体阳性，那么说明已感染；
支原体检测试剂盒出口欧洲为什么需要做临床实验？
因为支原体试剂属于IVDR法规规则3a-Class C：适用于以性传播为主，用于检测是否感染（存在或接触）性传播疾病，而法规对于C类的产品基本都有临床试验的要求。
支原体检测试剂盒临床试验流程：
提供说明书---确认客户需求---编写临床试验方案--客户确认--定稿方案并寄样品--提交临床机构--是否需要伦理批文---展开临床试验---出具报告---试验结束。
支原体检测试剂盒CE认证哪里可以做？
IVDEAR（艾维迪亚）可以为IVD企业出具解决方案并获证。