杜克雷嗜血杆菌试剂盒进行CE认证前需要先了解什么内容?
软下疳是由杜克雷嗜血杆菌引起的一种性传播疾病，杜克雷嗜血杆菌是软下疳的病原体，蕞主要的途径是通过性接触传播，当通过不洁的性接触，常可令杜克雷嗜血杆菌可通过皮肤粘膜入侵人体；
杜克雷嗜血杆菌试剂盒主要是用来检测以上这种性传播疾病的，而CEIVDR法规规则表明：适用于检测是否感染性传播疾病（或间接接触的）产品属于ClassC类（高风险），高风险类的产品在办理CE认证之前都需要先进行相应的临床试验并获取报告才可以申请；
以上便是申请CE认证蕞重要的一项要求，当然还有其他资料的配合才可以进行提交申请；
关于我司IVDEAR（艾维迪亚）：可为IVD企业提供全方位的解决方案，包括临床试验以及CE认证，并为多家上市企业服务，口碑分很高，欢迎详询。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
