杜克雷杜克雷嗜血杆菌检测试剂的CE认证是需要跟临床试验挂钩的，因为它是属于IVDR法规中的ClassC类产品，即高风险级别；
所以根据法规要求，必须要进行临床试验才可以申请CE认证；
目前新法规的认证以及临床相对还是比较繁琐，部分是在摸索状态，因为法规并未完全明确；而部分是临床机构未能快速获得资质；
杜克雷嗜血杆菌检测试剂CE认证/临床哪里可以做？
多数的IVD企业比较困惑的是临床试验的渠道，因为国内能承接的企业屈指可数，我司IVDEAR（艾维迪亚）在这方面有很丰富的经验，并且服务多家上市企业，欢迎详询。
可提供一站式的服务：包括临床以及认证注册。
杜克雷嗜血杆菌检测试剂CE认证/临床哪里可以做？
更新：2024-07-18 07:07 发布者IP：113.116.242.153 浏览：0次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
- 报价
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- 关键词
- 杜克雷嗜血杆菌检测试剂临床试验,杜克雷嗜血杆菌检测试剂CE认证,临床试验
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
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