网上有的说单纯疱疹病毒是通过性传播的,有的说不是!为什么要提到这个呢?
暂且不说是与不是,主要对于生产企业而且,对于单纯疱疹病毒试剂的预期用途是不是用于检测性传播疾病的,
如果是那么这个产品就应该属于IVDR法规中的Class C类(高风险级别),如果不是要在说明书上定义其他预期用途;
不同的预期用途会影响产品的分类。
单纯疱疹病毒检测试剂盒临床实验研究报告多少费用?
费用剖析:
(1)以上内容需要作为参考,预期用途不同临床试验的目的和方式也不同;
(2)厂家要求临床的阴阳样本数量,多与少费用会有差异;
(3)报告费;
(4)我司的技术服务费;
所以,具体的费用需要沟通后列出对应清单。
关于我司艾维迪亚:
可为企业提供一站式解决方案:包括临床试验、认证注册;
服务国内众多上市企业,临床渠道经验丰富,靠谱实在;欢迎详询。