所有植入式器械和长期外科侵入性器械均归类为 IIb 类，除非其：
- 放置在牙齿上，在此情形下，应归类为 IIa 类；
- 用于直接接触心脏或中央循环系统或中枢神经系统，在此情形下，应归类为 III类；
- 具有生物效应或能够被完全吸收或大部分被吸收，在此情形下，应归类为 III类；
- 用于在体内产生化学变化，但该器械放置在牙齿上除外，在此情形下，应归类为 III 类；
- 用于施用医疗产品时，在此情形下，应归类为 III 类；
- 为有源植入式器械或其相关附件，在此情形下，应归类 III 类；
- 为乳房植入物或心脏修补网状织物，在此情形下，应归类 III 类；
- 为完整或部分关节置换物，在此情形下，应归类 III 类，但辅助部件除外，如螺钉、楔、板和仪表；
- 为直接与脊柱接触的椎间盘置换植入物或为植入器械，在此情形下，应归类 III类，但辅助部件除外，如螺钉、楔、板和仪表。
