什么是自由销售证书?
欧盟自由销售证书也叫出口销售证明书,英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate ofFree Sale或者Certificate For Exportation of MedicalProducts;简称:FSC 或 CFS。
自由销售证书源于欧洲,。起初,欧洲经济区协定(EEA)个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国,为当地制造商出具自由销售证书,其内容是证明是产品满足相关国家标准,满足相关的指令要求,产品安全可靠,质量达到相关要求,可以在本国本地范围内自由销售,并允许出口之类的。初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具,后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒,逐渐被世界部分国家认可,他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。
需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关CompetentAuthorities (CAs),多为官方机构 (比向阿根廷出口的自由销售证明),而不应该由民间的制造商协会出具。