数据处理及结果报告
I.记录测定结果(Xij和Yij)。
II.计算每个样本测定的均值(Xi和Yi),样本重复测定间差值的绝dui值(DXi和DYi)及两种方法测定结果间的差值(Yi-Xi)。
III.以Yi(比较方法的均值)对Xi(待评方法的均值)作散点图。
IV.以两种方法测定结果间的差值(Yi-Xi)对Xi(待评方法的均值)作偏倚图。
V、以两种方法的测定差值(Yij-Xij) 对Xi(待评方法的均值)作偏倚图。
VI.检查批内离群点:计算样品重复测定间差值(DXi和DYi)的平均数,实验结果差值超出平均数4倍时,则判断为离群点。
VII.检查批间离群点:计算两种方法测定结果间均值差值(Xi和Yi)的平均数,超出该平均数4倍时,则判断该样本为离群点。
VIII.相关系数计算:利用所有样本双份测定值进行相关系数计算,如果r30.975(或r230.95),则认为X范围适合。X的误差可以由数据范围给以适合补偿,并且简单的线性回归可以用来评价斜率和截距。如果r2<0.95,那麽必须通过分析一些样品以扩大数据范围,再检查全部数据系列。如果没有超出范围,采用分步偏差程序代替线性回归,评价平均偏差。
IX.回归计算:利用所有样本双份的有效数据,计算两个方法间的线性回归方程:Y=a+Bx。
X.偏差估计:在医学决定水平,利用回归方程计算预期偏差,预期偏差Bx=a+(b-1)X,相对偏差=Bx/X。
XI.临床可接受准则:
预期偏倚和95%可信区间在1/2测量重复性(CV)规定的范围内。