临床试验中伦理会员会的组成有哪些？

参加新药临床试验的医疗机构内应成立伦理委员会（Ethics Committee, EC）伦理委员会（IndependedEthics Committee, IEC），以提供公众保证。美国主张建立审查委员会（Institutional ReviewBoard，IRB）。ICH对独立伦理委员会（IEC）或机构审查委员会（IRB）同等认可。 
　　伦理委员会至少由5人组成，一般以5～7人为宜，也可由11人组成。委员会成员不宜太多，以利于及时审批和开始临床试验。委员会的人员除医学、药学、临床药理学等专ye人员外，还应包括不直接从事医药相关专ye工作的人员（管理人员、法律人员和具有较广泛代表性的群众代表）至少1人；委员中至少三人来自其他单位；男性和女性应均有。特别要指出，有从事非医药相关工作的委员参加，可代表一般受试者的认识水平和权益来考虑问题。 
　　伦理委员会的组成和工作应是独立的，不受任何参与试验者的影响。伦理委员会的工作以赫尔辛基宣言为指导原则，并受中国有关法律、法规的约束。