侵入式医疗器械CE认证MDR分类
更新：2025-01-28 09:00 编号：15753883 发布IP：113.116.38.249 浏览：40次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
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- 关键词
- 侵入式医疗器械CE认证，侵入式医疗器械MDR分类
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
Rule7:短期使用的外科侵入式器械为lla类，除非
-lll类，如果直接接触心脏、中央循环系统、中枢神经系统
-llb类, 如果以电离辐射形式提供能量的
-lll类，如果具有生物效应或全部或大部分被人体吸收
-llb类, 如果在体内会发生化学变化的（齿科填充物除外)
-llb类，如果用于给药系统
规则8:长期使用的外科侵入式器械为lIb类，除非
-lla类, 如果只是用于牙齿
-III类, 如果直接接触心脏、中央循环系统、中枢神经系统
-Ⅲ类，如果具有生物效应或全部或大部分被人体吸收
-Ⅲ类，如果在体内会发生化学变化的（齿科填充物除外)
-Ⅲ类, 如果用于给药系统
-Ⅲ类，如果是有源植入器械和配件、乳房植入物、手术补片、人工关节或部分关节（辅助器材除外）、人工稚间盘或其他接触脊柱的器械（辅助器材除外)
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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