新冠流感三联检临床试验,新冠甲流乙流三联检临床试验
更新:2025-02-06 09:00 编号:15834363 发布IP:113.116.36.82 浏览:76次![](http://img22.11467.com/2022/08-30/885647436.jpg)
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详细介绍
集合新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的抗原检测试剂盒(下称“三联检”)产品可以检测流感和新冠,病毒,以便在进入流感季节时可以节省检测时间和检测资源。
目前新冠核酸检测试剂盒无疑是所有分子诊断产品中使用量zui大的产品,没有之一。而大规模核酸筛查成为排除密接人群风险的手段,而检测次数也开始一轮、二轮、三轮、四轮.......九轮、十轮.....的不断增加,几乎可以确定的是新冠核酸检测在未来很长一段时间,依旧是一个非常有量的产品。但正如大家所见,整个市场结构也是非常的成熟了,前端集采,后端医保,已经形成了完整了闭环,可操作性较低。
有关专家表明,随着流感季节来临,全球将遭遇与新冠肺炎疫情的叠加流行期。流感与新冠感染者临床症状相似,存在较大鉴别困难。日前,随着新冠,病毒大流行期间流感检测阳性率的持续升高,世卫组织建议各国为流感和新冠肺炎疫情的共循环做好准备,以便在进入流感季节时可以节省检测时间和检测资源。
相关业内人士表示,三联检产品的出现,将在原来新冠抗原检测产品的基础上,在同一个试剂上实现三类病毒的检测与区分,推动精准诊疗,减少重症流感发生,降低误诊和死亡率。
9月7日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准了首 个COVID-19 和流感自检组合试剂盒上市销售。
澳大利亚批准的首个 COVID-19 和流感自检组合
本次获得TGA批准的试剂盒,是由TouchBio和Fanttest制造:
· TouchBioSARS-CoV-2 & FLU A/B 抗原组合测试(鼻)
· FanttestCOVID-19 / 甲型和乙型流感抗原检测试剂盒。
可以在15分钟内检测使用者新冠,病毒和流感的感染情况。TGA预计供应商将让消费者在药店、超市或网上进行购买。
TGA表示,新的快速检测试剂盒可以快速指导澳大利亚人获得适当的治疗。所批准这类检测试剂的机构,已审查证明其满足新冠和流感自检zui低性能标准的临床和分析数据。
三联检产品的趋势越来越明显,需要申请新冠流感临床试验的企业可以联系IVDEAR王小姐
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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