医疗器械第三方-易达恒通供应链作为委托方的质任与义务?
更新:2025-01-27 07:00 编号:16163276 发布IP:113.118.64.144 浏览:34次![](http://img22.11467.com/2022/09-13/3905236009.jpg)
- 发布企业
- 深圳市易达恒通供应链管理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:深圳市易达恒通供应链管理有限公司组织机构代码:91440300699090141F
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- 关键词
- 医疗器械第三方、医疗器械代储代配、医疗保税仓储
- 所在地
- 深圳市福田区南园街道上步南路1001号、1005号锦峰大厦 医疗仓宝安石岩 前海保税仓 坪山综合保税仓
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- 13622393625
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- 销售总监
- 涂冬华 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
易达恒通供应链医疗器械第三方物流企业贮存防疫物资与各级政府应急储备物资时,应加强质量管理,确保物资质量安全;突发公共卫生事件发生时,医疗器械第三方物流企业应按照相关部门统一部署,应急响应,履行社会责任。
**医疗器械注册人、备案人和经营企业委托第三方物流企业进行贮存、运输时,委托方应当承担质量管理责任。
***委托方是医疗器械经营的质量责任主体,委托方应负责其经营医疗器械的供货者、购货者与医疗器械产品资质审核、采购、销售、售后服务及医疗器械召回、不良事件监测等工作。受托第三方物流企业负责收货、验收、贮存、在库检查、出库复核、发货与运输的具体操作,以及协助委托方进行退货、召回、不良事件监测等工作。委托方质量负责人,针对第三方物流企业操作过程中的质量疑问具有质量裁决权,并承担相应的质量管理责任。
***受托第三方物流企业应该遵守法律法规、严格执行《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等规范要求,对医疗器械的贮存、配送的质量负责。
***【书面协议】 委托方应当与第三方物流企业签订书面协议,明确贮存、运输的服务范围与质量管理要求,约定双方质量责任和义务。
***【委托运输】 委托方以及医疗器械第三方物流企业可委托其他具备质量保障能力的承运单位运输医疗器械,签订书面协议,包含明确运输过程中的质量责任、遵守运输操作规程和在途时限、货到签收、回执返回等内容。应当定期对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,确保运输过程的质量安全。
***【协议终止】 医疗器械第三方物流企业与委托方发生委托协议终止时,委托方应及时前往所在地药品监督管理部门办理仓库地址变更,医疗器械第三方物流企业应定期向所在地药品监督管理部门报告委托终止情况。
***【违法行为报告】 医疗器械第三方物流企业应落实医疗器械产品贮存、运输过程中的质量合规责任,发现质量隐患产品应及时封存,并及时报告辖区药品监管部门。
第三方物流近年来发展迅速,在医械流通领域发挥了重要作用。第三方物流企业接受生产方或经营方的合同委托,提供物流服务,让生产方和经营方专注于核心业务,降本增效。由于医疗器械企业产品的监管要求和储运风险与普通产品不同,医疗器械企业的物流服务应满足特殊的要求,《医疗器械企业冷链(运输、贮存)管理指南》。
易达恒通供应链医疗器械第三方物流
***降低经营风险
易于满足政府对器械产品追溯、合规经营的要求;集结资源提升产业链上的话语权,共享生态链的新生价值。
****信息化管理服务
提供进销存管理服务,企业无需另行投入资金和人力进行开发,无需操心软件升级、售后等问题。
***供应链金融服务
为合作的企业提供实时、低息**服务,解决企业短期或临时资金缺口问题,从而缓解企业资金压力,降低企业**成本。
***帮助企业节约成本
(1)硬件成本:委托三方仓储,不涉及库房面积及运输车辆等一系列硬件设施要求带来的成本浪费;
(2)时间成本:解决大多数政府检查问题,库房,不受跨区限制,简便快速。通过上下游企业的整合,快速提升产品的出入库效率;
(3)运营成本:降低库房人工成本;享受注册、人员技能培训、财税规划等配套的一站式管家服务,企业可将更多精力投入到市场开拓中。
成立日期 | 2009年12月31日 | ||
法定代表人 | 孙志民 | ||
注册资本 | 4000 | ||
主营产品 | 保税仓储,进出口代理,医疗器械第三方服务商 | ||
经营范围 | (法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)^第三类医疗器械经营III类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理... | ||
公司简介 | 深圳市易达恒通供应链管理有限公司由嘉德森投资集团投资的创新型服务公司,依托先进的信息技术平台、专业的供应链解决方案、良好的金融优势及完善的合作伙伴认证与管理体系,为国内外品牌企业提供供应链管理和跨境物流服务。公司价值观:以客户为中心,共同创造价值;公司愿景:成为企业价值链上最佳合作伙伴;公司使命:让客户在供应链管理上省时、省力、省心、省钱,让员工上心、专心、安心,让合作伙伴开心;我司战略目标:综合 ... |
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