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新冠+甲/乙流三联检测试剂临床试验

更新:2024-04-27 09:00 发布者IP:119.123.195.210 浏览:0次
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新冠,甲乙流,,三联检
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产品详细介绍

20世纪以来人类至少经历了5次传染病大流行,给生命健康和社会经济造成了灾难性的伤害。前4次主要是由甲型流感病毒造成,分别是1918年的H1N1、1957年的H2N2、1968年的H3N2、2009年的H1N1流感病毒,以及2019年12月由冠状病毒(SARS-CoV-2)引发的新冠疫情。


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8月25日,中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》。《指南》指出,目前全球仍然处于新冠大流行,我国北方城市也已经进入秋季,国家流感中心8月中旬发布的流感检测周报显示,北方省份流感活动有所升高。国内秋冬季和冬春季,很可能出现新冠和流感“双疫”蔓延。


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10月8日,中国国家流感中心官方发布《2022年第39周第720期中国流感检测报告》。检测数据显示,南方省份流感活动总体呈下降趋势,北方省份流感病毒检测阳性率本周有所上升,南北方省份均以A(H3N2)亚型流感病毒为主。本周报告24起A(H3N2)亚型流感暴发疫情。

因此,开展甲型流感病毒、乙型流感病毒联合检测,用于临床对疑似患者的辅助诊断,早诊断、早隔离、早治疗,是提高流感治愈率、降低病死率的关键。


WHO也建议各国为流感和SARS-CoV-2的共循环做好准备工作。WHO鼓励各国加强综合监测,同时监测流感和SARS-CoV-2,并加强流感疫苗接种的组织调度,以便于在进入流感季节时可以节省检测时间和检测资源。

目前,IVDEAR团队拥有多家欧洲临床试验机构渠道资源,已克服流感A/B样本稀缺的棘手难题,可承接新冠+流感A/B检测试剂临床试验研究,能为IVD企业提供全流程的临床试验研究解决方案服务。

IVDEAR团队还可承接当下较为热门的临床试验需求如:新冠变异株BA.2.75、BA.4和BA.5的临床试验研究;猴痘前瞻性临床试验研究及回顾性临床试验研究;自测产品非专.业人士可用性研究;常规体外诊断试剂产品(如肿瘤标志物检测试剂、糖尿病相关检测试剂、激素指标检测试剂、心肌标志物检测试剂、炎症指标检测试剂、呼吸道疾病检测试剂、传染病检测试剂、血型检测试剂等)的临床试验研究等。

值得一提的是,新冠的前瞻性临床试验研究,IVDEAR团队仅需耗时6周左右即可协助企业快速完成该试验项目!


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截至10月14日,IVDEAR团队已经与多家头部IVD企业签订三联检临床试验合同订单!还需开展该临床试验的企业请与IVDEAR团队取得联络。


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经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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