FDA注册成功后会有三个号码:①、器械设施登记号Registration or FEINumber;②、产权人识别号Owner/Operator Number;③、产品注册号码ListingNumber企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是*划算,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,交一年的年费,注册号可多用3个月。FDA注册周期为1-2周(注册企业向美国FDA成功支付年费后),先会有产权人识别号Owner/OperatorNumber和产品注册号码istingNumber,直接可以清关。登记过但还没有获得“器械设施登记号”的设备,可以临时以这个号码作“器械设施登记号”用于出口报关。其中,Registrationor FEI Number需要等FDA分配。
目前,美国境内外销售激光产品的生产企业必须遵守 IEC标准 和FDA认证的标准。统一这些标准就意味着,目前遵守两套不同标准的公司将只需遵守一套标准,除非这些标准有相左之处(如间接辐射限值)。美国FDA也指出这项提议会更好地保护公众健康。该拟议法规将直接影响激光产品生产企业。一般情况下,含有激光或激光系统的所有产品都均需符合当前性能标准。医用激光产品还要符合FDA 其他设备相关规定。FDA计划自《联邦纪事》发布之日两年内实施一项*终法规。食品FDA认证;FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFSAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。器械FDA认证FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对可能的伤害。
FDA介绍:美国食品和管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一
为什么要做FDA认证?1、产品在美国市场销售的强制性要求

FDA认证/FDA注册的有效期,化妆品FDA:认证成功后,**有效。凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。器械FDA:有效期一年,每年十月续期;美国食品药品管理局(FDA)现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口器械的企业必须在FDA进行注册。激光辐射FDA:有效期一年,每年七月续期;激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD,CD-ROM, CD播放机,激光打印机等)安全防护和救护产品。
器械产品注册的常见问题
FDA的几个常见问题:Q:FDA有使用期限吗?FDA注册有效期问题:绝大多数产品的FDA注册有效期为一年。超过一年后,则需要重新注册,所涉及的年费也需要重新付。Q:FDA注册有证书吗?实际上,FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构(注册代理)签发给厂家,以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”,完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。
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目前已获得众多认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯委员会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。
食品FDA检测清关报告