FDA认证、FDA检测和FDA注册区别,可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1.二三类器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;FDA注册一般分为:1.化妆品2.LED和激光产品 3.器械 4.食品 5.药品
根据规定,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。

FDA介绍:美国食品和管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一
FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。对Ⅰ类产品,企业向FDA递交相关资料后,FDA只进行公告,并无相关证件发给企业;对Ⅱ、Ⅲ类器械,企业须递交PMN或PMA,FDA在公告的会给企业以正式的市场准入批准函件(Clearance),即允许企业以自己的名义在美国器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核,则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。

时至今日,FDA已成为食品药品消费者心中的金刚盾牌。FDA认证证明从哪里来很多人会认为FDA是有证书的,FDA注册并没有证书。产品在FDA的上进行注册,取得注册号码,FDA会给申请人一份回执函;申请注册时需要委托当地企业或是个人团体作为其代理人,负责搭桥连接。FDA本身作为一个机构,而非盈利机构,FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有“实验室”。只对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发证书。FDA不会向任何个人或机构实验室或推荐特定的实验室。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。
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