为什么要做FDA认证?1、产品在美国市场销售的强制性要求
什么是FDA认证?美国食品和管理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部 (PHS)中设立的执行机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,通过FDA认证的产品对是确保安全有效的。
FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。对Ⅰ类产品,企业向FDA递交相关资料后,FDA只进行公告,并无相关证件发给企业;对Ⅱ、Ⅲ类器械,企业须递交PMN或PMA,FDA在公告的会给企业以正式的市场准入批准函件(Clearance),即允许企业以自己的名义在美国器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核,则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。
化妆品FDA注册有三种

FDA自由销售许可证不仅是美国FDA认证中级别的认证,是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国都不得干预。很多厂商都以追求获得FDA 认证作为产品品质的荣誉和保证。
因其与食品直接接触,被称为食品的“贴身内衣”,其安全性直接影响到食品的安全,这也是企业*关键的控制点
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食品接触材料FDA检测申请需要多久