1.ClassI类器械注册的流程：--签订合同，支付首付款--由我们帮助申请FDA年金付款，工厂支付FDA年金--由我们帮助进行工厂注册产品列明--获得账户操作号和产品列明号--支付尾款--FDA系统自动分配工厂注册号（90天自动分配）
ClassII类器械注册流程：--签订合同，支付首付款--由我们指导编写510（k）文件--由我们帮助申请510（k）评审费，工厂支付FDA评审费--向FDA提交510（k）文件--FDA进行RTA（接受度）评审；--FDA进行文件评审--由我们指导进行文件整改，评审通过--支付尾款--按照上述I类产品的流程进行工厂注册和产品列名
FDA（Food and DrugAdministration）认证，是美国食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品管理局（U.S.Food and DrugAdministration）的英文缩写，它是审核机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的机关。
目前来说可以做fda注册有这几大类食品fda注册，化妆品fda注册，激光类产品fda注册，器械类fda注册，以及非药OTC类fda注册，主要是针对不同类产品在美国fda官方备案出来企业公司的信息，以及产品信息，以便于美国管理进口商品的后期问题追踪化妆品注册；FDA化妆品注册有两种：工厂注册和产品注册工厂注册：申请账户，待FDA确认后提交注册，待FDA批复，周期2个星期。产品注册：产品注册的前提是需要先进行工厂注册，随后提交产品成分，成分注册的费用随着成分倍增。化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码（化妆品注册和食品类似，需要到后台查看，无法直接查询）。食品接触材质FDA检测报告，步：按照FDA标准做检测，会获得检测报告第二步：拿到检测报告后，我们会作为贵司的美国代理人，到FDA数据库，核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。出符合性证书的终会获得FDA符合性证书。
FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。对Ⅰ类产品，企业向FDA递交相关资料后，FDA只进行公告，并无相关证件发给企业；对Ⅱ、Ⅲ类器械，企业须递交PMN或PMA，FDA在公告的会给企业以正式的市场准入批准函件（Clearance），即允许企业以自己的名义在美国器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核，则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。
FDA注册成功后会有三个号码：①、器械设施登记号Registration or FEINumber；②、产权人识别号Owner/Operator Number；③、产品注册号码ListingNumber企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是*划算，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，交一年的年费，注册号可多用3个月。FDA注册周期为1-2周（注册企业向美国FDA成功支付年费后），先会有产权人识别号Owner/OperatorNumber和产品注册号码istingNumber，直接可以清关。登记过但还没有获得“器械设施登记号”的设备，可以临时以这个号码作“器械设施登记号”用于出口报关。其中，Registrationor FEI Number需要等FDA分配。
药品FDA注册检测费用