哪些产品需要做FDA认证?食品——每偶数年续期一次,所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业均须注册
FDA的几个常见问题:Q:FDA证书是哪个机构发放的?A:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,但不存在FDA证书的说法。Q:FDA需要的认证实验室检测吗?A:FDA是一个机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室进行GMP质量认可,并根据情况判断是否颁发合格证书,但不会向公众或推荐特定的任何实验室。
目前,美国境内外销售激光产品的生产企业必须遵守 IEC标准 和FDA认证的标准。统一这些标准就意味着,目前遵守两套不同标准的公司将只需遵守一套标准,除非这些标准有相左之处(如间接辐射限值)。美国FDA也指出这项提议会更好地保护公众健康。该拟议法规将直接影响激光产品生产企业。一般情况下,含有激光或激光系统的所有产品都均需符合当前性能标准。医用激光产品还要符合FDA 其他设备相关规定。FDA计划自《联邦纪事》发布之日两年内实施一项*终法规。什么是FDA?FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的机关。全称:食品药品监督管理局(Foodand DrugAdministration)。严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。FDA注册:对于出口食品、药品及器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,产品的生物兼容测试,临床安全测试等。FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语
食品材料FDA检测,食品接触材料”(Food Contact Materials, 简写:FCM),是指产品在正常使用中与食品有接触的材料

美国站上销售食品、器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。
FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家
FDA认证/FDA注册的有效期,化妆品FDA:认证成功后,**有效。凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。器械FDA:有效期一年,每年十月续期;美国食品药品管理局(FDA)现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口器械的企业必须在FDA进行注册。激光辐射FDA:有效期一年,每年七月续期;激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD,CD-ROM, CD播放机,激光打印机等)安全防护和救护产品。
美国FDA注册费用标准