FDA注册是否一定需要一位美国代理人？是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介
美国食品和管理局（Food and Drug Administration）简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 （DHHS）和公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
目前，美国境内外销售激光产品的生产企业必须遵守 IEC标准 和FDA认证的标准。统一这些标准就意味着，目前遵守两套不同标准的公司将只需遵守一套标准，除非这些标准有相左之处（如间接辐射限值）。美国FDA也指出这项提议会更好地保护公众健康。该拟议法规将直接影响激光产品生产企业。一般情况下，含有激光或激光系统的所有产品都均需符合当前性能标准。医用激光产品还要符合FDA 其他设备相关规定。FDA计划自《联邦纪事》发布之日两年内实施一项*终法规。FDA注册成功后会有三个号码：①、器械设施登记号Registration orFEI Number；②、产权人识别号Owner/Operator Number；③、产品注册号码ListingNumber企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是*划算，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，交一年的年费，注册号可多用3个月。FDA注册周期为1-2周（注册企业向美国FDA成功支付年费后），先会有产权人识别号Owner/OperatorNumber和产品注册号码istingNumber，直接可以清关。登记过但还没有获得“器械设施登记号”的设备，可以临时以这个号码作“器械设施登记号”用于出口报关。其中，Registrationor FEI Number需要等FDA分配。FDA作为联邦机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构
FDA的几个常见问题：Q：FDA有使用期限吗？FDA注册有效期问题：绝大多数产品的FDA注册有效期为一年。超过一年后，则需要重新注册，所涉及的年费也需要重新付。Q：FDA注册有证书吗？实际上，FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函，但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构（注册代理）签发给厂家，以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”，完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。
第四步：向FDA提交510（k）文件进行文件评审第五步：进行工厂注册和产品列名食品如何进行FDA注册步：确认产品是否属于FDA食品管制范围第二步：选择一个美国代理人（USAGENT）第三步：准备企业英文信息和产品英文信息第四步：进行注册辐射电子产品如何进行FDA注册步：确认产品是否属于FDA管制的辐射电子产品范围第二步：编写FDA要求的辐射电子产品报告第三步：提交报告至FDA第四步：收到FDA通知函和放行号
美国站上销售食品、器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。
FDA检测检测项目