iatf16949汽车质量管理体系认证审核过程控制

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　　(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括：

　　1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序

　　2、设备和环境必须适合 工作要求;

　　3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;

　　4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货。

　　5、要求监视过程参数和 产品特性。

　　6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。

　　7、使用特殊特性时，应 符合顾客要求;

　　8、需要 时，对过程和设备进行认可;

　　9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;

　　10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;

　　(二)、过程监视和作业指导书

　　1、负责操作的所有员工 ，都应有书面的操作和监督指导书;

　　2、这些指导书必须在工 作场所，不中断操作情况下查阅到;

　　3、这些指导书可能是过 程卡、检验和实验室试验操作规程等形式;

　　4、应尽可能包括所列的 项目于指导书中。员工必须悉知作业指导书和他们工作的目标。

　　(三 )、过程控制的维护

　　1、保 持和超出PPAP规定的能力指数和性能指数;

　　2、确保控制计划 和过程流程图的实施;

　　3 、在控制图上要标记对过程有影响的事件;

　　4、在顾客同意下，可以 对能力指数很高的过程修改控制计划。

　　5、过程不稳定或能力不足时，应根据控制计划采取相应的反应计划，包括对输出的控制和****检验。但要强调，这只是临时性措施，并应经顾客批准。控制输出和****检验是一种不经济的不得已的暂时性措施。

　　(四)、过程控制要求的修改

　　在某些情况下，顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时，控制计划必须作相应的注释(即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出)

　　(五)、作业准备的验证

　　1、 无论何时进行作业准备(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿)，均必须进行作业准备验证。

　　2、 作业准备人员应易于得到作业指导书，推荐采用末件比较的方法(上批产品的*后一部分和本批的开始一部分)进行验证。

　　3、 较好的办法是通过控制图进行验证，即在控制图上未出现特殊原因变差，2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。

　　(六)、过程更改

　　1、零件编号、工程等级 、制造场所、材料来源和生产过程的更改要经顾客事先批准，可能要求再提交PPAP。

　　2、若有多个场所、过程 和材料来源的选择，*初的批准可以提交多个PPAP，但当更改时，组织仍必须通知顾客。

　　3、鼓励持续改进的更改 ，但仍应经顾客批准。