目的审查的目的是评估符合欧盟成员国和化妆品相关法律的76/768/EEC,及其修订能力。无论化妆品是在欧盟生产的,还是从欧盟外部进口到欧盟市场,都必须建立相关的技术文件,并在执法机构的要求下轻松获得。
为有利于审计的有效进行,审计日期和到达时间将提前通知被审计方,准备必要的文件,安排相关人员陪同审计人员。供应商将提前7个工作日收到通知。一旦审计日期确认,如果审计不能如期进行,被审计方有义务尽快通知Inter(沃尔玛验厂专家)tek。根据具体情况,Intertek保留向供应商收取一定费用的权利,费用按双方已达成的报价、人日或差旅费收取。
**次和*后一次会议的审查将从**次会议开始。**次会议将在审计员、工厂经理或管理层指定的代表之间进行。在**次会议上,各方相互介绍,讨论审计的目的。审计结束后,*后一次会议将特别强调审计中发现的严重和极其严重的问题。在离开被审计方之前,Intertek会提交审计报告和CARs(纠正行动要求)。
审计范围**次会议结束后,审计人员将参观整个工厂的外围。他或她也会检查工厂内部,通常的检查过程是遵循生产过程,即从原材料到*终成品的运输。根据访问的观察,被审计采用的产品安全和GMP相关规范将得到验证。为了验证,有必要审查一些公司文件和标准操作程序。这些文件和程序包括但不限于:在工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下几点:1。建筑物和设施;2.设备;3.人员;4.原材料;5.生产程序;6.****;7.清洁卫生;8.记录系统;9.成品标记;10.投诉/产品回收;11.分包;12.培训;13.害虫控制
在工厂审计期间,要审查和评估的文件包括但不限于:1。来料检验程序和记录。2.原材料规格、材料安全数据表和分析报告。3.客户订单处理程序和记录。4.客户投诉处理程序和记录。5.害虫控制计划(ICTI检验专家),包括害虫控制设施分布图、害虫控制药品信息和负责人专业性。6.原材料和成品的储存和控制记录。7.生产记录。8.质量控制测试报告/记录。9.运输车辆的检查和清洁&消毒程序和记录。10.公司内部产品和原材料规格。11.培训手册和记录。12.设备的清洁消毒程序和记录。13.水系统、空调等设备维护记录。14.工厂内部整理和日常清洁消毒程序和记录。15.设备校正手册和记录。16.批准供应商名单和记录。17.原材料和成品的放行和拒绝标准。18.内部审计记录。19.害虫控制记录。
只有所有不符合证书的项目都得到了纠正和获得Intertek证书将在接受和验证后颁发。证书将包括产品类型和工厂地址。证书有效期为自发放之日起12个月。
定期评估和持续认证Intertek每年进行一次监督审核,以确定工厂GMPC系统的连续性、有效性和符合性以及认证连续性的适宜性。
备注:
1.IntertekGMPC认证程序是基于非官方和无认可的第三方认证。
2.现场审核将严格遵循****:GuidelinesforGoodManufacturingPracticeofCosmeticProducts(GMPC),CouncilofEurope1995
3.任何工厂都愿意申请申请GMPC认证,我公司将附加补充标准。
4.只有在轻微、严重、极其严重的不符合项目被纠正并完成纠正和预防措施后,才会颁发证书。任何检查点将被分为严重或极其严重的不符合项目(一个(极其严重的不符合项目可能会自动导致认证失败(工厂检查咨询专家);将需要进行跟踪检查。z-MINOR--不会危害产品和消费者的健康和安全,也不会导致法律制裁,但也应作为标准操作程序、良好的生产现场管理、适当的记录保存和偏离规定标准等。z-MAJOR—在很大程度上偏离了规定的要求,如果被忽视或允许继续存在,将危及产品和消费者的健康和安全,或严重违反规定的标准可能导致法律制裁。z-CRITICAL—一种情况导致当前或即将到来时对产品和消费者的安全造成危害,或因极端违反规定标准而造成法律制裁。
5.审计必须在那里“操作(生产)状态”下一步,否则,审计将暂时取消并收取必要的费用。6.满足要求时,GMPC认证标准后,Intertek注册标志可有效使用。