哪些产品可以做ISO13485认证?
1)一般医疗器械
2)主动植入式医疗器械(activeimplantablemedicaldevice):主动医疗器械的全部或部分植入人体或通过医疗方法插入人体的自然孔洞,留在人体的医疗器械中。
3)主动医疗器械(activemedicaldevice):医疗器械不仅要由人体或重力驱动,还要由电能或电能驱动。
4)植入式医疗器械(implantablemedicaldevice):在下列情况下使用的医疗器械和设备的全部或部分应植入人体或人体的自然孔设备应更换皮肤表面或眼睛表面。这些设备必须通过手术植入人体,并在人体内停留至少30天。当它们被移除时,它们只能通过医疗或手术进行。
5)灭菌医疗器械(sterilemedicaldevice):指符合灭菌要求的医疗器械