澳洲TGA注册办理,准备资料

2024-11-05 08:20 113.104.181.181 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
欧盟CE认证、欧代协议、澳大利亚TGA注册、美国FDA注册、英国MHRA注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

澳洲的产品究竟为什么这么火,如此受到大家的热捧?澳洲的商品又到底好在哪里令国人争相采购?

澳洲是一个几乎没有工业的国家,这样的环境使得澳洲的产品从土壤和空气里就已经是和其他国家无法相比。其本土有着丰富的生物种类,面积其广阔。澳洲人们对于健康的生活理念很看重,对于产品的质量和效果当然是重中之重!澳洲的质量检测非常严格,涉及到生活的方方面面,从食品到生活用品,医疗器械保健品等等都必须经过严格的质量检测认证才能进入市场。澳大利亚是将保健品、维生素等矿物质,就连防晒霜都列入了药物管理的级别。

澳大利亚是世界上公认的药品管理zui严格、市场准入标准zui高难度的国家之一。TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。

TGA认证

澳大利亚药物管理局(TherapeuticGoodsAdministration),简称TGA,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过采取一系列的监管措施,确保澳洲公众能够及时获得所需的药品,并保证这些药品符合相关的标准。

TGA认证开展一系列的评审和监督管理工作,以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准,并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。

根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic GoodsAct1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(TherapeuticGoodsAdministration, TGA)提出注册或登记申请,获得注册登记(Australian RegisterofTherapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。

TGA的职能包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等等,堪称国际zui严标准。

TGA注册对医疗商品的监管注重在以下三个方面:

1、商品上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前,均要在TGA登记注册,TGA会对其进行严格的评估来判断申报的药品是否满足质量,安全和功效方面的要求。

2、药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可,并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。

3、市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查,以确保其符合质量、安全标准。

通过TGA认证表明产品在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国:英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
澳洲TGA注册办理,准备资料的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112