怎么申请医疗器械经营许可证

申请办理许可证书的操作流程：

1、审理：

申请者向行政部门审理服务站提交申请，按照本《须知》第六条列出文件目录递交申请原材料，受理中心工作员依照《境内第三类、医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的需求对申报材料做好实质审查。请求事项依规不用获得行政许可事项的，理应及时告之申请者不予受理；请求事项依规不属本行政单位职责范围的，应该及时做出不受理的决策，并通知申请者向有关行政单位申请办理；申报材料存有能够现场更改错误的，理应容许申请者现场更改；申报材料不全或是不符法律规定方式的，应该现场或是在五日内一次告知申请者必须更正的相关内容，逾期未告之的，在收到申报材料之日起即是审理；请求事项归属于本行政单位职责范围，申报材料齐备、适用法律规定方式，或是申请者按照本行政单位的需求递交所有更正申报材料的，理应审理行政许可申请。

2、核查：

行政部门审理服务站立案后，将要申报材料提交医疗机械技术审评中心开展技术性评审，技术性评审包含产品质量检测和专家评审会，技术性评审不得超过60日。但经专家评审会，对申请者明确提出整改方案的，申请者整改时间不计算批准期限。

3、批准确定：

接到医疗机械技术审评中心进行技术性评审的材料后，食品药品监督管理总局在30日内做出予以注册或是不予以登记注册的确定，不予以登记注册的，理应书面说明原因。

4、送到：

自行政许可决定做出之日起10日内，CFDA行政部门审理服务站将行政许可决定送到申请者。